2026 年 5 月 15 日，武漢海特生物制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用硫酸艾沙康唑《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：2026S01518），本品屬于國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種，以化學(xué)藥品 4 類(lèi)申報(bào)注冊(cè)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

硫酸艾沙康唑?yàn)槿蝾?lèi)抗真菌藥物艾沙康唑的前藥。 艾沙康唑通過(guò)抑制細(xì)胞色素 P450 依賴(lài)性酶羊毛甾醇 14-α-脫甲基酶(該酶負(fù)責(zé)將羊毛甾醇轉(zhuǎn)變?yōu)辂溄枪檀?來(lái)阻斷真菌細(xì)胞膜關(guān)鍵成分麥角固醇的合成，從而導(dǎo)致細(xì)胞膜中甲基化甾醇前體累積和麥角固醇損耗，進(jìn)而弱化真菌細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)和功能。艾沙康唑作為最新一代三唑類(lèi)抗真菌藥物，抗菌譜廣，對(duì)常見(jiàn)致病真菌包括霉菌、酵母菌和雙向真菌均有活性，在臨床預(yù)防和治療侵襲性真菌病等方面取得了良好的療效。 

藥品信息
藥品名稱(chēng)：注射用硫酸艾沙康唑
注冊(cè)分類(lèi)：化學(xué)藥品 4 類(lèi)
英文名稱(chēng)：Isavuconazonium Sulfate for Injection
適應(yīng)癥：本品適用于治療成人患者下列感染：侵襲性曲霉病、侵襲性毛霉病
產(chǎn)品劑型：注射劑
產(chǎn)品規(guī)格：0.2g（按 C??H??F?N?OS 計(jì)）
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 H20264302
上市許可持有人：武漢海特生物制藥股份有限公司

注射用硫酸艾沙康唑在臨床上主要適用于治療成人患者侵襲性曲霉病感染以及侵襲性毛霉病，兼顧良好的療效和安全性、藥物相互作用少以及良好的中樞穿透率等一系列優(yōu)點(diǎn)， 有望成為侵襲性真菌病治療與預(yù)防的新的替代選擇， 尤其適合免疫功能低下患者及臟器功能不全的患者。艾沙康唑目前已寫(xiě)入《艾沙康唑臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2023 版）》，是權(quán)威指南推薦治療侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病的一線藥物。

深耕醫(yī)藥，厚積薄發(fā)。海特生物憑借自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與創(chuàng)新能力，已構(gòu)建起多元化業(yè)務(wù)體系。 此次注射用硫酸艾沙康唑的成功獲批，進(jìn)一步豐富了化學(xué)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局，更是公司聚焦臨床需求、突破化學(xué)藥核心技術(shù)的重要成果，為抗真菌治療領(lǐng)域再添優(yōu)質(zhì)新選擇。

未來(lái)，海特生物將持續(xù)加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥與重點(diǎn)產(chǎn)品布局，不斷深化產(chǎn)品研發(fā)矩陣，為廣大患者提供更多樣化、個(gè)性化的優(yōu)質(zhì)治療方案，以專(zhuān)業(yè)實(shí)力踐行初心使命，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人類(lèi)健康注入強(qiáng)勁動(dòng)力。